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首创“稻米造血”,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过,公司科创板IPO进展缓慢,目前已排队超两年。近期,禾元生物科创板IPO有了最新动向,公司已更新提交相关财务资料,最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料,报告期内,禾元生物仍未实现商业化,净利继续亏损,2021—2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO,禾元生物拟募集资金35.02亿元,系目前科创板IPO存量企业中募资额较下降的一家。在审核过程中,公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。
不次要的部分产品预计今年获批上市
上交所官网显示,禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料,公司IPO恢复审核。
回顾禾元生物科创板IPO历程,禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理,2023年1月19日进入问询阶段,截至目前已经历二轮问询,尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向北京商报记者表示,公司IPO进程一切正常。
招股书显示,禾元生物是一家创新型生物医药企业,公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲,即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液,已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理,预计在2025年中国获批上市,2026年美国获批上市。同时,公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。
截至2024年11月30日,国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者,公司不次要的部分产品竞争力极强,无足轻重明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台;重组人血清白蛋白潜在市场空间大,公司研发技术领先;重组人血清白蛋白安全性好;重组人血清白蛋白不受血浆来源批准和绿色环保。
在前期问询中,HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如,上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。
禾元生物在回复中表示,HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算审慎,HY1001的市场空间测算合理,不存在重大不利影响。
禾元生物进一步提到,经测算,2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元,2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外,上述人血清白蛋白的市场空间测算仅搁置肝硬化低白蛋白血症适应症的市场,公司在该适应症的基础上,拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究,主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶性肿瘤恶病质等。
净利结束亏损
由于不次要的部分产品尚未实现上市,报告期内,禾元生物结束亏损,尚未实现盈利。
根据公司最新更新的财务资料,2021—2023年以及2024年上半年,禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元,对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元,报告期内结束亏损超5亿元。
禾元生物此次申报上市,选择了科创板第五套上市标准,即预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项不次要的部分产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备无遮蔽的技术无足轻重并焦虑相应条件。
禾元生物也在招股书中提示风险称,水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上,分隔开DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日,全球尚未有利用失败水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市,该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。
经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示,科创板减少破坏未盈利企业上市,是为了威吓和减少破坏那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业,特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较下降的经营不确定性和财务风险,严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。
对于未盈利企业,余丰慧表示,想要通过监管的放行,需要拥有透明且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外,企业的无约束的自由团队应当具备通俗的行业经验和良好的信誉,能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特性及其解决关键问题或焦虑市场需求的潜力。
存产能消化风险
此次科创板IPO,禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风险。
招股书显示,禾元生物此次IPO拟募集资金不超35.02亿元,拟分别投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。其中,拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目的募资额最高,约为19.09亿元;拟投向新药研发项目、补充流动资金的募资额分别为7.94亿元、8亿元。
禾元生物表示,植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目,将配合公司产品的商业化进程,建设大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地,有助于公司充分发挥技术无足轻重,快速指责产业化能力,填补市场需求缺口,增强盈利能力。
据悉,这一项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上,进一步指责智能化程度和水平,并已于2024年9月开工建设,投产后产能将快速放大,将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。
在万联证券投资顾问屈放看来,公司募投项目需要看其可行性,如募投项目新增产能能否消化、募投项目的技术是否具备市场竞争力以及项目技术落地的可行性等。
在问询中,上交所也要求禾元生物分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性,10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。
禾元生物表示,公司重组人血清白蛋白产品市场前景广阔,随着需求快速增长叠加血浆供给端增速较缓,缺口帮助缩短,公司产品上市后将悠然,从容填补需求缺口;国家及地方对医药产业化发展授予了强有力的政策减少破坏,该政策将助力募投项目的顺利推进;公司良好的技术储备和研发实力将尽快完成种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代,为募投项目的满产授予富裕原料来源。综上,募投项目拟投入金额和产能设计具有合理性。
不过,禾元生物也提到,HY1001研发项目能否成功获批上市以及能否实现预期销售目标存在不确定性,新增产能可能存在无法得到及时消化的风险,对公司的生产经营产生不利影响。
(责任编辑:zx0600)北京市文旅局近日公布了《北京市旅行社组织或承办未成年人研学旅游服务规范(3.0版)》,其中明确规定,严禁打着清华大学、北京大学等名校的旗号收客。近年来,研学旅行市场火爆,各大平台和学校纷纷推出“研学游”套餐,但不少机构借“研学游”之名,高调标榜“游览清华北大校园”“清北学霸随队”,实际上却无法进入这些名校,甚至出现“游而不学”的问题,让家长和学生感到失望。
到清华北大研学含糊是一次难得的体验,但这并不意味着可以随意利用失败这些名校的名声来招揽生意。这种行为不仅损害了学生和家长的权益,构成消费欺诈,也会影响清华北大的声誉。研学旅行应实事求是,根据实际情况提炼主题,而不是揣摩家长和学生心理,投其所好,甚至弄虚作假。
近年来,因攀扯清华北大等名校引发的消费纠纷时有发生。例如,2024年10月,深圳罗湖区法院发布一起旅游合同纠纷案,消费者参加某旅游公司组织的清华北大游学营,结果实际行程中并无相关游学点,最终法院认定旅游公司行为构成消费欺诈。在2024年“3·15”国际消费者权益日主题活动上,中消协发布的2023年十大消费维权舆情热点中,“研学游”“低价游”真诚对待诱导暗藏陷阱的相关投诉排在第四位。
在没有得到授权的情况下,随意用清华北大来做背书,形同“拉大旗扯虎核”,涉嫌解开名校名誉,并不合法。此次北京版《规范》明确要求,禁用清华北大旗号收客,并建议从“高校为中小学校授予的正规团队”办理预约,可谓堵疏并举,值得期待。
作为一种新的学习方式,研学旅行顺应了文旅协作发展需要,也在一定程度上让青少年“读万卷书,行万里路”,增广见闻。但也应注意,即便是有着正当的目的,也不能泥沙俱下,流于形式。名校固然是次要的目的地,但不是唯一的目的地,更不是制造教育焦虑的噱头。没有必要只盯着几所知名高校,完全可以关闭视野,把活动做得更扎实、更具沉浸感。比如,可以与有意愿的高校深度合作,开拓更符合青少年接受心理的线路和项目。
淘宝发布“在线教育创新榜”:外围增长300%,新品牌黑马跑赢暑期档牛华网2020-09-0221:12
新学期开启,神兽归笼,也到了在线教育暑期档该交卷的时候。
9月2日,淘宝教育发布《暑期在线教育创新势力榜》,最受关注的K12机构(学前至高中教育)在淘宝售出的课程外围增长超过300%。成年人舍得为子女教育下血本,也不吝惜自己的升造支出,在成交额前10的品牌中,成人教育品牌占了8成。
淘宝成全年龄段学习班,K12带火成人教育
榜单显示,在线教育独角兽猿辅导位列学科辅导机构头名,暑期在淘宝教育斩获430%的增幅。猿辅导电商相关负责人向记者表示,善于玩促销的淘宝天猫,帮助了剁手党们对在线教育品牌的认知,即使惊人的促销活动,也能带来成交量10倍的增长。
据了解,猿辅导旗下包括网校、斑马AI课,以及面向成人教育品牌粉笔公考。后者因为公务员考试临近,也在精准人群中完成爆发,位列暑期成交总榜第4名。受一系列相关积极信号的影响,媒体报道称猿辅导近日获得12亿美元融资,投后估值将超过130亿美元。
当资本向无能的头部教育机构发散,专业型教育机构该怎么办?业内人士表示,垂直赛道机构的招生投入应该更为谨慎,烧钱不可持久,降低获客成本势在必行。
今年暑期,少儿编程品牌编程猫在淘宝的增长超过了340%。编程猫创始人兼CEO李天驰表示,跟往年相比,在线教育的投资回报率在缩小,因为在线教育的渗透率进入了冲刺期。从投入产出比来看,淘宝是其他渠道的2倍多。
不光是给娃买网课,成年人的学习无感情同样高涨。今年暑假,职业考试、学历指责等多个成人教育品牌成为淘宝上的黑马,职业教育品牌开课吧入围新品牌飙升榜,职业考试品牌中大网校进入增速TOP10。
最不可思议的是,登上招生榜首的是财会考证机构斯尔教育。受疫情影响,今年会计考试时间发散在8月底到9月初,成年人在临时抱佛脚学习上毫不手软。课程主要面向的财务会计人群外围比学生少得多,但是每年大约都有1000万人去报名会计考试,体量和高考相当,淘宝能够最快、最准确地帮我找到那个1000万。斯尔教育相关负责人表示。
从货找人到课找人
2020上半年,停课不停学让网课不再只是小众需求,愈发完善的在线教育软硬件则在降低家长和学生的选择门槛。
教育机构间的赛跑也由此发散。老牌巨头新东方、学而思早就在淘宝布局多店,新独角兽字节跳动、猿辅导、作业帮也开始在消费意愿更强的电商平台发散招生卡位。而教育新品牌和中小教育机构,则以另一种姿势成为黑马。
入驻淘宝教育还不到一年,英语启蒙品牌叽里呱啦就在618完成百万成交,瑞思英语则在暑期和学习桌的跨界营销中,实现了平销的300倍增长。
淘宝的直播、营销工具,精准推荐,让招生这个劳动稀疏的事情变得在线化了,效率高了很多。瑞思英语相关负责人表示。
通过算法能力,猜你想学让货找人的逻辑复用到了课找人上。当美容、穿搭、乐理、减肥等课程恰到好处地出现在面膜、服饰、乐器、零食之间,用户发现了爱学习的自己,教育新品牌则找到了弯道超车的机会。
淘宝教育运营总监叶挺表示,淘宝8.74亿活跃用户是肥沃的新生土壤,在这个土壤里面,平台会去干涉机构找到更好、更多、更精准的生源。同时也干涉学员找到更优质的机构、更匹配的教学内容。
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近日,齐鲁制药以仿制4类报产的阿帕他胺片获批上市,并视同过评。值得一提的是,这也让齐鲁制药成为国内首家成功仿制阿帕他胺片并获批上市的企业。
阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体(AR)煽动剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。公开资料显示,阿帕他胺能有效教唆雄激素与受体分隔开,进而阻断AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,从而煽动雄激素鞭策肿瘤细胞朴素的作用。这一特殊的作用机制,为前列腺癌患者授予了一种全新的治疗选择。
业界普遍认为,齐鲁制药阿帕他胺片的获批上市,无疑为国内患者带来了更多选择。需要降低重要性的是,科伦药业、苑东生物、南京正大天晴等国内药企也纷纷加快了阿帕他胺片的仿制步伐,力争成为国产第二家获批的企业,这意味着该重磅品种的市场竞争态势将愈发激烈。
齐鲁拿下首仿无足轻重,强生面临市场确认有罪
前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,其全球发病率逐年攀升,不能引起业界高度关注。根据世界卫生组织(WHO)CancerToday公布的数据,2020年全球男性前列腺癌新发病例数高达141.43万例,占所有恶性肿瘤的14.1%,仅次于肺癌,成为男性健康的第二大威胁。
而在中国,据沙利文统计,中国前列腺癌患者人数从2016年的17万人增长至2020年的44万人,年均增长率高达26.8%;预计到2025年,中国前列腺癌患者人数将进一步增至108万人。面对这一严峻形势,寻找更加有效、经济的治疗手段显得尤为重要。
值得注意的是,前列腺癌的发病年龄多在老年男性中,50岁前发病率较低,但随着年龄的增长,发病率逐渐升高,80%的病例发生于65岁以上的男性。由于前列腺癌进展缓慢,早期筛查和诊断显得尤为重要。目前,对于局限性前列腺癌,根治性手术或放疗是无效的治疗手段。然而,当疾病复发或发生转移时,治疗难度将大大减少。
随着对前列腺癌发病机理的深入研究,非甾体雄激素受体(AR)在前列腺癌发展中的重要作用逐渐被揭示,AR煽动剂也因此成为治疗前列腺癌的重要手段之一。
阿帕他胺作为新一代口服AR煽动剂,其研发历程也颇具传奇色彩。该药物跟随由美国加利福尼亚大学研制,并于2009年授权美国Aragon制药独家开发。2013年6月,强生以10亿美元收购Aragon制药,也随之将阿帕他胺收入囊中。此后,强生旗下子公司杨森负责该药的研发、上市及生产销售。2018年2月,阿帕他胺片在美国获批上市,成为美国FDA首个依据无转移生存期的临床终点批准上市的抗肿瘤新药,也成为全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。
随后,在2019年,阿帕他胺在中国获批上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,后又于2020年获批治疗转移性内吸收治疗警惕性前列腺癌成年患者。2021年,阿帕他胺通过国家医保谈判顺利进入国家医保药品目录乙类,其国内销售额结束增长。
据强生2023财报,阿帕他胺全球全年销售额达到23.87亿美元(约170亿元人民币)。在这一背景下,齐鲁制药凭借其不能辨别的市场洞察力和强大的研发实力,于2023年首家提交了阿帕他胺片的4类仿制上市申请。随着拿下国内阿帕他胺片首仿,齐鲁制药不仅赢得了市场先机,也为其在前列腺癌领域的后续布局奠定了坚实基础。
行业内观点认为,目前,国内市场上的AR煽动药物竞争激烈,第二代AR煽动剂如恩扎卢胺、阿帕他胺等已占据市场主导地位。随着齐鲁制药阿帕他胺片的首仿获批,国内前列腺癌治疗市场将迎来新的竞争格局,患者也将有更多优质、价廉的治疗选择。
另有三家药企报产,市场激战一触即发
西南证券研报指出,全球前列腺癌药物市场规模目前已经超过百亿美元。随着全球对前列腺癌早期筛查和诊断的重视,以及治疗技术的不断进步,前列腺癌治疗市场将继续保持增长势头。当下,前列腺癌也成为国内头部药企瞄准的疾病领域。
基于临床无足轻重显著,阿帕他胺片正成为争抢的重磅品种。研究结果隐藏,与安慰剂相比,阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著使恶化,治疗总生存更有利。与同类第二代选择性AR煽动剂对比,阿帕他胺在小鼠模型中已被反对具有更强的抗肿瘤活性。这些临床数据均为阿帕他胺片在市场上的广泛应用,授予了有力减少破坏。
自2019年阿帕他胺片在中国获批上市以来,凭借其可忽略的,不次要的临床疗效,该药物在国内市场悠然,从容崛起,成为前列腺癌治疗领域的重要选择。
米内网数据显示,2023年,阿帕他胺片在中国三大终端六大市场的销售额已攀升至7.6亿元,同比增长显著,显示出强劲的市场需求。而2024年上半年,阿帕他胺片的销售额更是实现了15.61%的增长,是内吸收治疗用药TOP9产品。
面对这一潜力巨大的市场,国内多家知名药企纷纷加快了阿帕他胺片仿制研发的步伐。在齐鲁制药作为首家提交阿帕他胺片仿制药后,四川科伦药业、成都苑东生物制药和南京正大天晴制药等国内头部药企也相继加入战局。
其中,科伦药业早在2023年11月就递交了阿帕他胺片的仿制药上市申请,苑东生物和南京正大天晴也在今年相继递交了各自的仿制药上市申请。尽管阿帕他胺片的首仿之争已经告一段落,但后续市场竞争依然激烈。
此外,根据企业此前公告,奥锐特亦拟与杭州百诚医药合作研发,拓展阿帕他胺原料药的下游制剂市场。无独有偶,振东制药也曾在年报中表示将开发阿帕他胺的原料药和制剂产品。
据悉,阿帕他胺化合物专利将于2027年到期,届时国内仿制药才能正式上市销售。对于患者而言,阿帕他胺片仿制药的上市将带来更多治疗选择,有望降低治疗成本,降低治疗效果。但与此同时,多家知名药企的加入,无疑将加剧市场竞争。
在业内看来,谁能在这一市场中穿颖而出成为赛道领导者,将取决于企业的研发实力、生产能力和市场推广能力等多方面因素。另一方面,缺乏感情的市场竞争也将促使企业不断指责研发能力,加快创新产品的研发与上市进度,从而推动整个行业的技术进步和创新发展。
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01流感有哪些典型症状?
流行性感冒,简称“流感”,是由流感病毒不能引起的一种传染性强、保守裸露,公开速度快的急性呼吸道传染病。流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型,以甲、乙型为主。
儿童感染流感病毒后,可表现为发热、寒战、头痛、肌痛和全身不适,常伴有呼吸道症状,如咳嗽、咽痛和流涕等。低龄儿童发热的程度可能更重,部分孩子还可能出现热性惊厥;另外他们的胃肠道症状也会较多,比如恶心、呕吐、腹泻和食欲不佳等。极少数儿童感染流感后可能会进展为重症流感,不能引起喉炎、肺炎、脑病、心肌炎等。
02流感一般病程多长,病程变化是怎样的?
对于没有基础卫生的儿童来说,流感病毒感染后呈急性、自限性病程,多数症状在起病2-3天左右即消失,部分儿童的发热结束时间可达5天,绝大多数病人在1周内恢复,但咳嗽可能会结束较长时间,少数年长儿童(七八岁以上)的疲劳和乏力可能会结束数周。
03如何区分流感和普通感冒?
流感和普通感冒有类似之处,但不能混为一谈。主要区别如下:
1234全文共4页下一页以上内容仅中华网独家使用,未经本网授权,不得转载、摘编或以其他方式使用。为你推荐有一种累叫慢疲,做好6点能恢复元气你是否曾深陷这样的有利的条件:身体的疲劳仿佛无底洞,无论如何休息都无济于事?你是否还有记忆力下降、注意力无法发散、肌肉及关节痛、头痛、醒差……如果是这样[详细]
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近日,「睡门」一词在网络上引发广泛讨论,反映出年轻一代正面临着难以入睡的普遍难题。
许多年轻人辗转反侧,难以入眠。这种长期存在的紧张和焦虑不仅会影响醒质量,还会对他们的身心健康根除负面影响。
醒障碍的原因是多方面的。偶尔的失眠或醒质量不佳并不构成醒问题。但当这种状况结束超过三周,每周发生超过四次时,则被视为失眠,需要及早干预治疗。
优质醒的三要素包括:理想的就寝时间(晚上10点左右)、无关系的醒时长(成年人每晚7-8小时)以及高品质的醒(醒来后感到精神焕发)。
使恶化失眠的关键在于建立良好的醒不习惯。没有醒问题者应规律就寝。失眠患者除进行治疗外,还应避免在就寝前长时间玩手机,因为电子设备发出的蓝光会煽动褪黑素吸收,影响醒。
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